Леверкузен, Германия. 31 октября 2010 года.
Компания Bayer обнародовала сегодня предварительные результаты базового исследования III фазы ROCKET AF по изучению ривароксабана при мерцательной аритмии. Полный отчет о результатах будет представлен на сессии, посвященной презентации новых данных клинических исследований, которая состоится 15 ноября 2010 года в рамках научного конгресса Американской кардиологической ассоциации (АНА) в Чикаго (США).
Основная цель настоящего исследования — подтвердить, что применение ривароксабана один раз в сутки в дозе 20 мг (или 15 мг у больных с умеренным нарушением функции почек) с целью профилактики тромбоэмболических осложнений как минимум имеет такую же эффективность, что и терапия варфарином в индивидуально подобранной дозе у пациентов с мерцательной аритмией (МП) неклапанного происхождения и имеющих риск инсульта и системных эмболий с локализацией вне ЦНС. За первичную конечную точку эффективности была принята комбинация событий — инсульты вследствие всех причин и системные эмболии с локализацией вне ЦНС. Первичная конечная точка безопасности была принята комбинация массивных и немассивных клинически значимых кровотечений.
Ривароксабан достиг основной конечной точки эффективности по сравнению с варфарином в индивидуально подобранной дозе. Частоты массивных и немассивных клинически значимых кровотечений в обеих группах были сравнимыми.
Исследование ROCKET AF (ривароксабан, пероральный прямой ингибитор фактора Ха, для приема один раз в сутки, по сравнению с антагонистами витамина К, применяющимися для профилактики инсульта и эмболии у пациентов с мерцательной аритмией) является управляемым по событиям, проспективным, рандомизированным, двойным слепым исследованием III фазы, в которое было включено свыше 14 000 пациентов в более чем 1100 клинических центрах в 45 странах по всему миру. Исследование проводилось институтом клинических исследований Дьюка, г. Дарем, штат Северная Каролина (США), и международным научно-исполнительным комитетом.
О компании Bayer HealthCare
Группа компаний Bayer — предприятие международного уровня со специализацией в области здравоохранения, защиты растений и высокотехнологичных материалов. Bayer HealthCare — подразделение концерна Bayer AG с годовым объемом продаж более чем 15,9 млрд евро (по данным 2009 г.) — является одной из ведущих в мире инновационных компаний на рынке лекарственных препаратов и предметов для здравоохранения со штаб-квартирой в Леверкузене, Германия (Leverkusen, Germany). Компания осуществляет свою деятельность в сферах здоровья животных (Animal Health), безрецептурных препаратов (Consumer Care), рецептурных препаратов (Pharmaceuticals divisions), а также устройств для введения препаратов диагностической визуализации и экспресс-диагностики сахарного диабета (Medical Care). Целью компании Bayer HealthCare являются создание и производство препаратов, улучшающих состояние здоровья человека и животных во всем мире. Штат компании Bayer HealthCare включает 53400 сотрудников в более чем 100 странах мира.
